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电子天平是我们化验室日常检验必须用到的,也是非常关键的一种仪器,因为其很常见,很多人都认为它的使用很简单,但其合理应用与否可能直接影响到产品检测结果,它的操作可能在实际工作中却存在着巨大差异,这里我们来梳理一下,把握好天平的各种要求,保证称量的结果的准确性。
天平的法规要求
GMP要求:质量管理,指明方向,但没有具体操作说明。
药典药求:药典关注天平称量结果的准确性,控制称量结果的相对误差,例如:称量区分:“精密称定”和“称定”。
USP(美国药典)
USP<1251> WEIGHINGON AN ANALYTICAL BALANCE
使用分析天平称量
USP< 41>WEIGHTS ANDBALANCES
砝码与天平
USP< 1058> ANALYTICALINSTRUMENT QUALIFICATION
分析仪器确认
OMCL网络质量管理文件
OMCL Network of theCouncil of Europe QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT:
QUALIFICATION OF EQUIPMENT ANNEX 8: QUALIFICATION OF BALANCES
OMCL网络质量管理文件 仪器确认附件8:天平的确认
注:编码为PA/PH/OMCL (12) 77 7R
计量检定规程要求:关注天平本身,对天平的各项指标有具体的阐述,最后给一个检定结论:合格与否。
eg. 天平区分等级:“I级”、“II级”、“III级”、“IIII级”
国标
GB/T26497-2011 《电子天平》
注:适用于检定分度值不小于1mg电子天平的设计与制造
JJG 1036-2008 《电子天平》
GB/T 4167-2011 《砝码》
GB/T 26797-2011 《E1、E2、F1、F2、M1、M1-2、M2、M2-3、M3等级砝码》
JJG 99-2006 《砝码》检定规程
JJF 1139-2005 《计量器具检定周期确定原则和方法》
OIML R 76-1: 2006
天平的安装要求
电源电压应在220V±10%之间,电源频率在50HZ±2%之间
天平房间的选择:防风、防晒、温度恒定(温度的变化不应该超过5℃/小时)、湿度:(通常应在40%~60%之间)
天平台:要先用防震、水平的周围应无影响校正的强电场、强磁场、气流(考虑到空调出风口的影响)
标准砝码
对标准砝码的要求
1)保持标准砝码的洁净,必要时可用乙醇擦拭;
2)存放于无尘的环境;
3)轻拿轻放,尽可能戴手套,用镊子;
4)根据天平的要求,选择合适的精度;
5)定期由外部的供应商进行砝码的校准,校准后标识要清楚;
6)不应用磁性物质制作;
校准砝码的选择
计算公式为:分辨率=最大称量/可读性
原则上,天平的校准砝码应当高于天平的准确度等级。
十万分之一的,最小刻度是0.01mg,属于一等天平(特种准确度级),用高等E1、E2砝码校准。
万分之一的,最小刻度是0.1mg,属于一等天平,用标准E1或E2砝码校准。例如:标准砝码的选择
如果天平最大称量是205g,可读性为0.001g(1mg)。
此天平的分辨率为205g/0.001g=205,000d。
依据此分辨率应该从E2中选择一个相应的校验砝码
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