崩解与崩解仪
发布日期:2022/11/1 9:14:40
崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下,丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间,曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素,现已认识到,崩解,尤其水难溶性制剂的崩解,并不意味着吸收。
根据中国药典崩解时限的检查法,崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式崩解仪,普通片剂应在15min 内全部崩解, 胶囊剂中硬胶囊剂应在30min 内全部崩解,软胶囊剂应在1h 内全部崩解。

崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等),使用药典规定的检测装置,在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度。所用崩解介质通常是水、人工肠液、人工胃液。测定温度为对37±0.5℃。是衡量药品质量的指标之一。

崩解时限仪欧莱博)是依据《中国药典》对片剂、胶囊剂、及丸剂进行崩解时限检测的药检仪器。 

1、双篮工作位系统测定崩解时限。

2、2套吊篮,可分别独立进行崩解实验。

3、 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。

4、 仪器自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定),并可随时双向重新设定预置温度。 

5、 仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟,也可任意双向重新设定时间。

6、采用单片机为核心的计算机控制技术,智能化控制水浴温度、工作时间两个性能参数。

7、温度及时间显示采用最新的LCD模块。

8、仪器具有监控水浴温度过热报警和自动保护。

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